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    醫(yī)用級煙酸原料藥中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量99以上

    時(shí)間:2025-03-28瀏覽數(shù):319

    醫(yī)用級煙酸原料藥中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量99以上
     


    煙酸,化學(xué)名稱-3-甲酸,是一種化合物,化學(xué)式為C6H5NO2,為白色結(jié)晶性粉末,主要存在于動(dòng)物內(nèi)臟、肌肉組織,水果、蛋黃中也有微量存在,是人體必需的13種維生素之一。煙酸主要用于飼料添加劑,可提高飼料蛋白的利用率,提高奶牛產(chǎn)奶量及魚、雞、鴨、牛、羊等禽畜肉產(chǎn)量和質(zhì)量。煙酸還是一種應(yīng)用廣泛的醫(yī)藥中間體,以其為原料,可以合成多種,如尼可剎米和煙酸肌醇酯等。


    煙酸來源
    本品為-3-羧酸,按干燥品計(jì)算,含C6H5NO2應(yīng)不少于99.0%。
    性狀
    本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭或有微臭。
    本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在中幾乎不溶,在碳酸鈉試液或氫氧化鈉試液中易溶。
    吸收系數(shù)
    取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在263nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為248~264。
    鑒別
    1、取本品約4mg,加8mg,研勻,置試管中,緩緩加熱熔化后,再加熱數(shù)秒鐘,放冷,加乙醇制氫氧化鉀試液3mL,即顯紫紅色。
    2、取本品約50mg,加水20mL溶解后,滴加0.4%氫氧化鈉溶液至遇石蕊試紙顯中性反應(yīng),加試液3mL,即緩緩析出淡藍(lán)色沉淀。
    3、取本品,加水溶解并稀釋制成每1mL中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在262nm的波長處有大吸收,在237nm的波長處有小吸收,237nm波長處的吸光度與262nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為0.35~0.39。
    4、本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集422圖)一致。
    檢查
    檢查項(xiàng)目
    方法
    溶液的顏色
    取本品1.0g,加氫氧化鈉試液10mL溶解后,如顯色,與同體積的對照液(取比色用氯化鈷液1.5mL、比色用液17mL與比色用液1.5mL,用水稀釋至1000mL)比較,不得深。
    氯化物
    取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0mL制成的對照液比較,不得濃(0.02%)。

    取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液1.0mL制成的對照液比較,不得濃(0.02%)。
    干燥失重
    取本品,置五氧化二磷干燥器中,減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?/span>
    不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬
    取本品1.0g,加稀鹽酸1.5mL與水使成25mL,緩緩加溫使溶解,放冷,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    含量測定
    取本品約0.3g,精密稱定,加新沸過的冷水50mL溶解后,加酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.31mg的C6H5NO2。
    類別:維生素類藥。
    制劑:
    1、煙酸片。

    2、煙酸液。


    醫(yī)用級煙酸原料藥中國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)含量99以上



    公司主營產(chǎn)品
    產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號、
    紅霉素          原料藥Kg/桶
    hot原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H
    維生素U hot原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H
    曲克蘆丁原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H
    亮菌甲素原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H
    甲氧芐啶原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H
    原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H
    比賽可靈(氯貝膽堿)原料藥Kg/袋,Kg/桶 
    甲基硝基咪唑中間體Kg/袋 
    甲酸甲酯中間體Kg/桶 
    甲基咪唑中間體Kg/袋 
    流浸膏原料Kg/袋 
    檸檬酸鉀添加劑Kg/桶 
    檸檬酸鈉添加劑Kg/桶 
    檸檬酸鈣添加劑Kg/桶 
    乳酸鈣添加劑Kg/桶 
    乳酸鈉添加劑Kg/桶 
    乳酸亞鐵添加劑Kg/桶 
    葡萄糖酸鈣添加劑Kg/桶 
    葡萄糖酸鋅添加劑Kg/桶 
    葡萄糖酸亞鐵添加劑Kg/桶 
    葡萄糖酸鉀添加劑Kg/桶 


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