用級原料藥度米粉別名寧CDE備案CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

?度米芬

Dumifen

Domiphen Bromide

C22H40BrNO·H2O 432.49

本品為化 N，N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷銨一水合物。按干燥品計算，含C22H40BrNO不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色至微狀結(jié)晶;無臭或微帶特臭;振搖水溶液，則發(fā)生泡沫。

本品在乙醇中易溶解，在水中易溶，在中略溶

熔點 取本品，80℃減壓干燥5小時后，立即依法測定(通則0612)，熔點為108～118℃。

【鑒別】(1)取本品10mg，加水10ml溶解后，加曙紅鈉指示液0.5ml，再加水100ml，即顯桃紅色。

(2)取本品，置80℃干燥1小時，紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集299圖)一致。

(3)取本品1%水溶液10ml，加稀0.5ml，即生成白色沉淀，濾過，沉淀加乙醇即溶解;濾液顯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0~7.0.

溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902法)比較，不得濃;如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較，不得深。

羧甲淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、枸櫞酸、液狀石蠟、三乙醇胺、二甲硅油、氧化鋅、水楊酸、聚乙二醇、羥苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亞砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化鈦、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合、鋇、藥用輔料、、氯化鈣、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、殼聚糖、化學(xué)試劑、硬脂酸鎂、白凡士林、、碳酸氫鈉、甲基纖維素、依地酸二鈉、山梨醇、海藻糖、山茶油、水楊酸、苯、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30