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    藥用級(jí)醋酸曲安奈德原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)廠家價(jià)格走勢(shì)

    時(shí)間:2025-03-28瀏覽數(shù):408

    藥用級(jí)醋酸曲安奈德原料藥是一種重要的類固醇激素藥物,在醫(yī)療保健行業(yè)被廣泛應(yīng)用于各種皮膚炎癥和過敏反應(yīng)。由于其應(yīng)用廣泛,對(duì)質(zhì)量和安全的要求非常高。我們提供的醋酸曲安奈德原料藥是醫(yī)藥級(jí)質(zhì)量,符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并且獲得了GMP資質(zhì)認(rèn)證。我們的產(chǎn)品價(jià)格十分有競(jìng)爭(zhēng)力,根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。在過去幾年中,藥用級(jí)醋酸曲安奈德原料藥價(jià)格總體呈現(xiàn)穩(wěn)定的趨勢(shì),但也受到市場(chǎng)供求關(guān)系、國(guó)家政策和原材料成本等因素的影響。我們將繼續(xù)密切關(guān)注市場(chǎng)變化,調(diào)整我們的價(jià)格策略,以確保我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┖玫漠a(chǎn)品務(wù)。

    本品為16α,17-[(l-甲基亞乙基)雙(氧)]-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算,含C26H33FO7應(yīng)為97.0%~102.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
    比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+92°至+98°。
    【鑒別】(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,低溫溶解,加堿式酒石酸銅試液2ml,混勻,水浴加熱,形成磚紅色沉淀。
    (2) 在含量測(cè)定項(xiàng)目下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。
    (3) 該產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照光譜一致(光譜圖547)。
    (4) 本產(chǎn)品中氟化物的鑒定反應(yīng)(通則0301)。
    【檢驗(yàn)】取本品,按《通則》第0805條氟化物試驗(yàn)方法測(cè)定。氟化物含量應(yīng)為3.6%~4.4%。
    相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法(通則0512)進(jìn)行測(cè)定。
    取供試品溶液約25mg,準(zhǔn)確稱重,置于50ml容量瓶中,加入30ml甲醇,搖勻,用水稀釋至刻度,搖勻。
    對(duì)照品溶液取曲安奈德對(duì)照品約25mg,精密稱取,放入50ml容量瓶中,加入甲醇30ml,搖勻,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取此溶液1ml和供試品溶液1ml,放入同一100ml容量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,把它搖一搖。
    使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料;以甲醇-水(60∶40)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm;注射量20μL。
    系統(tǒng)適用性要求在對(duì)照品溶液的色譜圖中,峰序列為曲安奈德、醋酸曲安奈德,且曲安奈德峰與醋酸曲安松峰之間的分辨率應(yīng)大于10.0。
    該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液和對(duì)照品溶液,并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖,直到供試品溶液的主要成分峰的保留時(shí)間是供試品的兩倍。
    如果限量供試品溶液的色譜圖中存在與對(duì)照品溶液中曲安奈德峰保留時(shí)間相同的雜質(zhì)峰,則根據(jù)外標(biāo)法,峰面積不應(yīng)過1.0%。其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于參比溶液中醋酸曲安奈德的峰面積(1.0%),其他雜質(zhì)峰面積之和不應(yīng)大于對(duì)照溶液中醋酸曲安奈德峰面積的1.5倍(1.5%),忽略對(duì)照溶液中小于醋酸曲安奈德峰面積0.01倍(0.01%)的色譜峰。
    干燥損失:取本品于105℃干燥至恒重。重量損失不應(yīng)過1.0%(一般規(guī)則0831)。
    點(diǎn)火殘留物不得過0.1%(通則0841)。
    從本品中提取硒0.10g,進(jìn)行法定檢驗(yàn)(通則0804),應(yīng)符合規(guī)定(0.005%)。
    【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
    【貯藏】遮光,密封保存。

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