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近日,藥用級白凡士林醫(yī)藥級原料醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)的新貨已經(jīng)到貨。作為一款醫(yī)用級別的產(chǎn)品,這種白凡士林不僅可以用于平時(shí)的保養(yǎng),還可以作為藥用級別的材料,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、日化以及制藥等領(lǐng)域。
藥用級白凡士林采用醫(yī)藥級原料,按照醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造,產(chǎn)品無異味、無任何添加劑,可以有效地保護(hù)、滋潤皮膚,同時(shí)還具有良好的效果。此外,這種白凡士林還可以幫助皮膚干燥、瘙癢、皸裂等不適癥狀,是一款非常實(shí)用的醫(yī)用。
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
本品在微溶,在乙醇或水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
滴點(diǎn) 取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然后冷卻至105℃±2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃,取出后放在潔凈的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘,然后置于25℃恒溫4小時(shí)以上,取出,用片向一個(gè)方向把試樣表面削平,將金屬脂杯推進(jìn)滴點(diǎn)計(jì)中測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
錐入度 取本品適量,在85℃士2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
【鑒別】(1)取本品2.0g,融化,加水2ml,加0.05mol/L碘溶液0.2ml,搖勻,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
(2) 本品的紅外吸收光譜(膜法)應(yīng)與對照品的光譜(通則0402)一致。
【檢驗(yàn)】pH:取本品35.0g,置于250ml燒杯中。加入100毫升水,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置冷卻。分離水層,加入1滴酚酞指示劑溶液,應(yīng)為無色;加入0.10ml甲基橙指示劑溶液以避免粉紅色。
顏色取本品10.0g,置于燒杯中,水浴加熱使其融化,轉(zhuǎn)移至比色管中,與同體積對照溶液(?。ǎ桑桑┤芤海埃玻恚毂壬?,溶液7.8ml比色,混勻,取混合溶液2.5ml,加水至25ml),其不應(yīng)深。
雜質(zhì)的吸收率取本品,加入三甲基戊烷,制成每1ml含0.50mg的溶液,用紫外-可見光譜法在290nm波長下測定(通則0401)。吸光度不應(yīng)過0.50。
多環(huán)芳烴取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜20ml振蕩萃取兩次,每次20ml,合并下層液,加正已烷20ml,振蕩1分鐘,取下層液,置50ml容量瓶中,加二甲亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml,正己烷25ml,搖勻,分層,取下層溶液為空白溶液。取萘對照品適量,用空白溶液配制,每1mlμG溶液中含有6個(gè)作為對照溶液。根據(jù)紫外-可見光譜法(通則0401),取供試品溶液,在260~420nm范圍內(nèi)測量吸光度。大值不得過參考溶液在278nm波長下的吸光度值。
從該產(chǎn)品中提?。常翱肆蚧?,并根據(jù)法律(通則0803)進(jìn)行檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.00017%)。
取本品20.0g加酸,加中性稀乙醇(對酚酞為中性)100ml,攪拌加熱至沸騰,加酚酞指示液1ml,滴定液0.40ml(0.1mol/L),劇烈攪拌至紅色。
從非均質(zhì)物和點(diǎn)火殘留物中取本品2.0g,置于550℃點(diǎn)火至恒重的坩堝中,用直火加熱,確保無刺鼻氣味;進(jìn)一步點(diǎn)燃后(通則0841),殘余殘留物不應(yīng)過1mg(0.05%)。
固定油脂松香取本品10g,加5mol/L溶液50ml,置水浴中30分鐘,分離水層,用2.5mol/L溶液酸化,不產(chǎn)生油脂或固體物質(zhì)。
從該產(chǎn)品中取出1.0g重金屬,并根據(jù)法律進(jìn)行檢查(通則0821,第二種方法)。重金屬含量不應(yīng)過百萬分之三十。
鹽取本品1.0g,加2%乙醇溶液10ml,濃(30%)1.5ml,用小火燒成碳化,冷卻,如未燒成,加一定量碳化,550℃燒成燒成。根據(jù)法律(通則0822,第二條法律),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。
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