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    • 藥用級羅紅霉素原料CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)白色粉末CDE備案

    產(chǎn)品描述

    級別藥用級 起訂量500g 貯藏遮光,密封保存 性狀無色至微黃色的黏稠澄清液體 氣味無臭 水溶性水中溶解

    Luohongmeisu
    Roxithromycin
    C41H76N2O15 837.03
    本品為9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]紅霉素。按無水與無溶劑物計算,含羅紅霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。
    【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;無臭;略有引濕性。
    本品在乙醇或中易溶,在中溶解,在乙腈中略溶,在水中幾乎不溶。
    比旋度 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-82°至-87°。
    【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集786圖)一致。如不一致時,取本品1g,置10ml具塞試管中,加80%溶液2ml,加熱振搖使溶解,自然或冰浴降溫結(jié)晶,如結(jié)晶為糊狀或絮狀,重新加熱溶解后再結(jié)晶,抽濾,取殘渣置60℃下減壓干燥后測定。
    【檢查】 堿度 取本品0.10g,加水150ml,振搖制成每1ml中約含0.7mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為8.0~10.0。

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    產(chǎn)品推薦

    Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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