藥用級紅霉素的的原料藥級別可以達到醫(yī)用藥典級標準,符合嚴格的質(zhì)量控制要求。醫(yī)用藥典是指國家藥典規(guī)定的質(zhì)量標準,是保證藥物質(zhì)量和安全性的重要依據(jù)。所以,藥用級紅霉素的原料藥級別達到醫(yī)用藥典級標準,可以確保其質(zhì)量合格。
新貨到了意味著有新批次的藥用級紅霉素原料藥到達市場。隨著時間的推移,藥用級紅霉素的批次會不斷新,以保證質(zhì)量和效果的穩(wěn)定性。新貨到了通常也意味著供應(yīng)充足,可以滿足客戶的需求。

需要注意的是,藥用級紅霉素的使用和銷售需要符合相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。醫(yī)藥行業(yè)嚴格執(zhí)行GMP(良好的生產(chǎn)規(guī)范)和藥品注冊法規(guī)等,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此,購買用級紅霉素時應(yīng)選擇正規(guī)渠道,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
本品按無水物計算,每 1mg 的效價不得少于 920 紅霉素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無臭;微有引濕性。
本品在、乙醇或中易溶,在水中微溶解。
比旋度 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 20mg 的溶液,放置 30 分鐘后依法測定(通則 0621),比旋度為一71°至一78°。
【鑒別】(1)在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與標準品溶液主峰的保留時間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 167 圖)一致。如不一致,取本品與標準品適量,加少量溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm-1 至 2050cm-1 波長范圍外,應(yīng)與標準品的圖譜一致。
【檢查】堿度 取本品 0.10g,加水 150ml,振搖,依法測定(通則 0631),pH 值應(yīng)為 8.0~10.5。
有關(guān)物質(zhì) 照液相色譜法(通則 0512)測定。
pH 8.0 磷酸鹽溶液 取磷酸氫二鉀 11.5g,加水 900ml
【含量測定】精密稱取本品適量,加乙醇(10mg 加乙醇 1ml)溶解后,用水定量稀釋制成每 1ml 中約含 1000 單位的溶液,照微生物檢定法(通則 1201)測定,可信限率不得大于 7%。1000 紅霉素單位相當于 1mg 的 C37H67NO13。
【類別】大環(huán)內(nèi)酯類。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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