藥用級(jí)鋇二型醫(yī)藥級(jí)原料符合藥典標(biāo)準(zhǔn)后，可以通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)為A級(jí)。A級(jí)表示該原料具有良好的質(zhì)量和純度，可以安全用于制備藥物。關(guān)聯(lián)審評(píng)是對(duì)制藥企業(yè)生產(chǎn)的物原材料進(jìn)行評(píng)價(jià)的過(guò)程，確保原料的質(zhì)量符合藥典要求。關(guān)聯(lián)審評(píng)的結(jié)果是該原料是否適合用于制備特定的藥物。
對(duì)于藥用級(jí)鋇來(lái)說(shuō)，關(guān)聯(lián)審評(píng)為A級(jí)意味著它具備了制備醫(yī)用X線造影劑的要求，可以用于配制符合醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。這樣的審評(píng)結(jié)果對(duì)于制藥企業(yè)非常重要，因?yàn)樗_保了生產(chǎn)的藥物質(zhì)量可靠，符合臨床的使用要求，并且能夠保證患者的安全。
本品按干燥品計(jì)算，含BaSO4不得少于97.5%。
【性狀】本品為白色疏松的細(xì)粉；無(wú)臭。
本品在水、溶劑、酸或中均不溶解。
【鑒別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過(guò)；濾液中加鹽酸使成酸性后，顯鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）；殘?jiān)盟磧簦酉〈姿崾谷芙?，濾過(guò)，濾液顯鋇鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加水20ml，充分?jǐn)嚢柚瞥苫鞈乙?，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～10.0。
酸中溶解物 取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml，煮沸10分鐘，加水補(bǔ)充蒸發(fā)的水分后，放冷，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過(guò)的濾紙濾過(guò)，初濾液如顯渾濁，應(yīng)重復(fù)濾過(guò)，量取澄清濾液50ml，置水浴上蒸干，加鹽酸2滴與熱水10ml，攪拌，再用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過(guò)的濾紙濾過(guò)，濾渣用熱水10ml洗滌，合并洗液與濾液，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)15mg（0.3%）。
酸溶性鋇鹽 取酸中溶解物項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，加?0ml攪拌后，用經(jīng)鹽酸溶液（1→40）洗過(guò)的濾紙濾過(guò)，濾液加稀0.5ml，靜置30分鐘，不得發(fā)生渾濁。
用表面皿覆蓋，于80℃～85℃加熱16小時(shí)，趁熱經(jīng)已干燥至恒重的垂熔坩堝濾過(guò)，定量轉(zhuǎn)移所有沉淀，沉淀用溶液（1→200）洗滌，后用水約20ml洗滌，于105℃干燥2小時(shí)，放冷，稱(chēng)重，所得沉淀物重量乘以0.9213，即為鋇重量。
【類(lèi)別】診斷用藥。
【貯藏】密封保存。
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