藥用級(jí)醋酸曲安奈德CP2020原料GMP藥廠

價(jià)格：￥48.00 元/kg 起
產(chǎn)品數(shù)量：0.00kg
發(fā)貨地址：陜西省西安市蓮湖區(qū)土門街道
關(guān)鍵詞：藥用級(jí)醋酸曲安奈德
發(fā)布日期：2025-04-23
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產(chǎn)品描述

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本品為16α,17-[（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C26H33FO7應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+92°至+98°。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加堿性酒石酸銅試液2ml，混勻，置水浴中加熱，即生成磚紅色沉淀。
（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集547圖）一致。
（4）本品顯氟化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】氟取本品，照氟檢查法（通則0805）測定，含氟量應(yīng)為3.6%~4.4%。
相關(guān)物質(zhì)通過高效液相色譜法測定（通則0512）。
取供試品溶液約25mg，準(zhǔn)確稱重，置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻。
取曲安奈德對照品溶液約25mg，精確稱重，置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，精確測量1ml此溶液和1ml供試品溶液，置于同一100ml容量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度處，搖勻。
使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料的色譜條件；以甲醇-水（60:40）為流動(dòng)相；檢測波長為240nm；注射量20μl
系統(tǒng)適用性要求在對照溶液的色譜圖中，峰序應(yīng)為曲安奈德和醋酸曲安奈德，曲安奈德峰和醋酸曲安奈德峰之間的分辨率應(yīng)大于10.0。
該測定方法準(zhǔn)確測量供試品溶液和對照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，直到供試品溶液的主要成分峰的保留時(shí)間是供試品的兩倍。

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