對乙酰氨基酚GMP廠家,藥用對乙酰氨基酚批發(fā),對乙酰氨基酚價格,對乙酰氨基酚醫(yī)藥級,對乙酰氨基酚藥用級cp2020標準對乙酰氨基酚
本品為4’-羥基乙酰苯胺。按干燥品計算，含C8H9NO2應為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在熱水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為168～172℃。
【鑒別】（1）本品的水溶液加三氯化鐵試液，即顯藍紫色。
（2）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱40分鐘，放冷；取0.5ml，滴加亞硝酸鈉試液5滴，搖勻，用水3ml稀釋后，加堿性β-萘酚試液2ml，振搖，即顯紅色。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算不2000。對氨基酚峰與對乙酰氨基酚峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4倍。
限度 供試品溶液色譜圖中如有與對氨基酚保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含對氨基酚不得過0.005%，其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中對乙酰氨基酚峰面積的0.1倍（0.1%），其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中對乙酰氨基酚峰面積的0.5倍（0.5%）。
對氯苯乙酰胺 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
溶劑與供試品溶液 見有關物質項下。
對照品溶液 取對氯苯乙酰胺對照品與對乙酰氨基酚對照品各適量，精密稱定，加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含對氯苯乙酰胺1μg與對乙酰氨基酚20μg的混合溶液。
色譜條件 用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸氫二鈉8.95g，磷酸二氫鈉3.9g，加水溶解至1000ml，加10%四丁基氫氧化銨12ml）-甲醇（60:40）為流動相；檢測波長為245nm；柱溫為40℃；進樣體積20μl。
系統(tǒng)適用性要求 理論板數(shù)按對乙酰氨基酚峰計算不2000。對氯苯乙酰胺峰與對乙酰氨基酚峰之間的分離度應符合要求。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。
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