藥用級碳酸氫鈉gmp廠家碳酸氫鈉注射

我司提供各類國藥準字號藥用級原輔料，cp2020藥典標準碳酸氫鈉，可CDE備案碳酸氫鈉，碳酸氫鈉GMP廠家，可關聯(lián)審評為A碳酸氫鈉

本品為碳酸氫鈉的滅菌水溶液。含碳酸氫鈉(NaHCO3)應為標示量的95.0%～105.0%。
本品中可加適量的穩(wěn)定劑。

滲透壓摩爾濃度取本品(100ml及以上規(guī)格)，依法測定(通則0632)，滲透壓摩爾濃度比應為3.0～3.6。
細菌內(nèi)毒素取本品，依法檢查(通則1143)，每1g碳酸氫鈉中含內(nèi)毒素的量應小于25EU。
其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(通則0102)。
本品經(jīng)靜脈滴注后直接進入血液循環(huán)。血中碳酸氫鈉經(jīng)腎小球濾過，進入尿液排出。部分碳酸氫根離子與尿液中氫離子結合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可彌散進入腎小管細胞，與細胞內(nèi)水結合，生成碳酸，解離后的碳酸氫根離子被重吸收進入血循環(huán)。血中碳酸氫根離子與血中氫離子結合生成碳酸，進而分解成二氧化碳和水，前者經(jīng)肺呼出。
【含量測定】精密量取本品適量(約相當于碳酸氫鈉0.5g)，加水使成50ml，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)樽霞t色，煮沸2分鐘，放冷，繼續(xù)滴定至溶液由綠色轉變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【類別】同碳酸氫鈉。
碳酸氫鈉注射液，適應癥為1.代謝性酸中毒。輕至中度代謝性酸中毒，以口服為宜。重度代謝性酸中毒則應靜脈滴注，如嚴重腎臟病、循環(huán)衰竭、心肺復蘇、體外循環(huán)及嚴重的原發(fā)性乳酸性酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒等。2.堿化尿液。用于尿酸性腎結石的預防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管。3.作為制酸藥，胃酸過多引起的癥狀。4.靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的作用，如**類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食強酸中毒時的洗胃，因本品與強酸反應產(chǎn)生大量二氧化碳，導致急性胃擴張甚至胃破裂