諾氟/沙星原料藥cp2020標(biāo)準(zhǔn)用級(jí)批發(fā)

藥用級(jí)，原料，國藥準(zhǔn)字，cp2020藥典標(biāo)準(zhǔn)，gmp廠家，可關(guān)聯(lián)審評(píng)為A的

本品為1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。按干燥品計(jì)算，含C16H18FN3O3 應(yīng)為98.5%～102.0%。
【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。

本品在N，N-二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中微溶解；在醋酸、鹽酸或溶液中易溶。
熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)為218～224℃（通則0612）。
【鑒別】（1）照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。
供試品溶液  取本品適量，加-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。
對(duì)照品溶液  取對(duì)照品適量，加-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。
色譜條件  采用硅膠G薄層板，以-甲醇-濃氨溶液（15∶10∶3）為展開劑。

（1）取本品與對(duì)照品適量，分別加－甲醇（1:1）制成每1mL中含2.5mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液，照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以-甲醇-濃氨溶液（15:10:3）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與熒光應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置與熒光相同。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

以上(1)(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。