藥用級(jí)甘露醇原料藥GMP廠家南寧質(zhì)量保證

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本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中易溶，在和乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。
比旋度  取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的溶液20ml，用水稀釋至刻度，搖勻，在25℃時(shí)依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過(guò)量的試液，即溶解成棕色溶液。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1238圖）一致。
【檢查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，應(yīng)顯粉紅色。
目前世界之上甘露醇的工業(yè)化生產(chǎn)工藝主要有兩種。一是以海帶為原料。在生產(chǎn)海藻酸鹽的過(guò)程之中，提取碘后的海帶浸泡液經(jīng)過(guò)多次濃縮、脫碘、分離、蒸發(fā)。濃縮、冷卻、結(jié)晶。一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，經(jīng)水解、差向異構(gòu)化和酶促異構(gòu)化，然后加氫制得。
我國(guó)利用海帶提取甘露醇已有幾十年的歷史。該工藝直觀易行，但由于原料資源、提取率、氣候條件和能源消耗等方面的限制，長(zhǎng)期以來(lái)一直制約著其發(fā)展。。上個(gè)世紀(jì)，我國(guó)甘露醇年產(chǎn)量從未過(guò)8000噸。我國(guó)的合成工藝從20世紀(jì)80年代開(kāi)始試驗(yàn)，90年代問(wèn)世。問(wèn)世時(shí)間不短，但由于其不受原料限制、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，取得了突破性的發(fā)展。