色素制劑用醫(yī)藥色素500g檸檬黃 靚藍(lán) 胭脂紅 檸檬黃

如蘇丹紅I、蘇丹紅Ⅱ、蘇丹紅Ⅲ、蘇丹紅IV、蘇丹紅G、分散紅9、808猩紅等脂溶性色素，可選用乙腈等作為溶劑。、新品紅、金胺O、羅丹明B、金橙I、酸性黑I、亮藍(lán)G、亮藍(lán)、羊毛綠、檸檬黃、日落黃、亮黃、金橙U、酸性橙10、赤蘚紅、酸性紅73、莧菜紅、酸性紅18、誘惑紅、曙紅等水溶性色素，可選用水作為溶劑。

含量測(cè)定方法
　　常用的含量測(cè)定方法包括液相色譜法、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法等。在經(jīng)色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法對(duì)定性結(jié)果確認(rèn)的前提下，可采用液相色譜法進(jìn)行定量。建立含量測(cè)定方法時(shí)應(yīng)符合分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9101)。
　　1.液相色譜法
　　(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　可參考本指導(dǎo)原則一、定性測(cè)定方法中2.液相色譜法項(xiàng)下有關(guān)內(nèi)容。
　　(2)計(jì)算方法　可根據(jù)情況釆用外標(biāo)一點(diǎn)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法、內(nèi)標(biāo)法等準(zhǔn)確測(cè)定計(jì)算待測(cè)色素的含量。
　　(3)對(duì)照品溶液的制備　應(yīng)將對(duì)照品溶液配制至合適的濃度，并且與供試品中待測(cè)色素的濃度相近。或配制不同濃度水平的對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)曲線工作溶液。
　　(4)供試品溶液的制備　可采用適宜的提取手段多次提取以盡可能達(dá)到將色素提取完全，凈化過(guò)程應(yīng)注意避免色素?fù)p失。對(duì)中藥取樣時(shí)，應(yīng)注意取樣的均勻性和代表性，樣品適當(dāng)粉碎但不宜過(guò)細(xì)，以減少基質(zhì)成分對(duì)測(cè)定的干擾。
　　2.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法
　　(1)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　可參考本指導(dǎo)原則一、定性測(cè)定方法中3.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法項(xiàng)下有關(guān)內(nèi)容。
　　(2)計(jì)算方法、對(duì)照品溶液的制備、供試品溶液的制備　相關(guān)要求均可參考本部分1.液相色譜法相應(yīng)內(nèi)容。
　　(3)注意事項(xiàng)　如出現(xiàn)基質(zhì)效應(yīng)可采用空白基質(zhì)溶液(即不含待測(cè)色素的同種樣品按供試品溶液制備方法制得的溶液)配制標(biāo)準(zhǔn)曲線的方法予以消除。
　　亮藍(lán)G、檸檬黃、日落黃、莧菜紅和酸性紅18等部分色素的質(zhì)譜響應(yīng)可能不高，標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍可根據(jù)儀器響應(yīng)適當(dāng)收窄。