產(chǎn)品描述
舒巴坦鈉醫(yī)用原料藥cp版國藥準(zhǔn)字CAS號69388-84-7
本品為(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4,4-二氧化物。按無水物計算,含舒巴坦(C8H11NO5S)不得少于88.6%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;微有特臭。 本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+223°至+237°。
【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集509圖)一致。 ?。?)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。【類別】β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。
【貯藏】嚴(yán)封,在陰涼干燥處保存。
【制劑】(1)注射用舒巴坦鈉 (2)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 (3)注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉
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