二甲硅油 藥典標(biāo)準(zhǔn)二部標(biāo)準(zhǔn):
本品為二甲基硅氧烷聚合物。
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在在水或乙醇中不溶,
相対密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.970~0.980。
折光率本品的折光率(通則0622)為1.400~1.410。
粘度本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法,毛細(xì)管內(nèi)徑)在25℃時(shí)為500~1000mm2/s.
【鑒別】 (1)取本品0.5g,置坩堝中,如硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后遺留白色殘?jiān)?br/> (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集10圖)一致。

二甲硅油:
【含量測(cè)定】按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與對(duì)照品的紅外光譜,計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計(jì)),按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:

二甲硅油 藥典四部標(biāo)準(zhǔn)
附表 相對(duì)密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
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標(biāo)示黏度(mm2/s) 黏度(mm2/s) 相對(duì)密度 折光率 干燥失重(%)
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20 18~22 0.946~0.954 1.3980~1.4020 20.0
50 47.5~52.5 0.955~0.965 1.4005~1.4045 2.0
100 95~105 0.962~0.970 1.4005~1.4045 0.3
200 190~220 0.964~0.972 1.4013~1.4053 0.3
350 332.5~367.5 0.965~0.973 1.4013~1.4053 0.3
500 475~525 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
750 712.5~787.5 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
1000 950~1050 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
12500 11875~13125 -- 1.4015~1.4055 2.0
30000 27000~33000 0.969~0.977 1.4010~1.4100 2.0
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二甲硅油 藥典二部標(biāo)準(zhǔn):
【檢查】 酸堿度 取乙醇與三lv甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
苯化物 取本品5g,加環(huán)己烷10ml振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.2。
干燥失重 取本品,在150℃干燥3小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,加三氯甲烷5ml溶解,并用三氯甲烷稀釋至20ml,加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml,加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)各0.5ml,立即劇烈振搖1分鐘,如顯色,與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml,加三氯甲烷20ml,自“加新配制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起,同法操作所得的對(duì)照液比較,不得深(0.0005%)。
【類別】 消泡沫藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)二甲硅油氣霧劑 (2)二甲硅油片
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