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    醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯藥理作用 尼泊金乙酯
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    產(chǎn)品描述

    羥苯乙酯:
    干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)婪y定(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測定】 照液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動(dòng)相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
    測定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液,精密量取 20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯乙酯對(duì)照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
    【類別】 藥用輔料,抑菌劑。
    【貯藏】 密閉保存。
    醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯藥理作用
    羥苯乙酯:
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得深。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積0.8倍(0.8%)。
    氯化物 取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得濃(0.035%)。
    硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較,不得深(0.024%)。
    醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯藥理作用
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法測定(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
    砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
    醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯藥理作用
    硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較,不得深(0.024%)。
    干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

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    產(chǎn)品推薦

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