氯化物 取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較,不得濃(0.035%)。

【含量測定】 照液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動相,檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應符合要求。

羥苯乙酯:
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸乙酯,由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C9H10O3應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為115~118℃。

羥苯乙酯:
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸乙酯,由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,含C9H10O3應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為115~118℃。
【鑒別】 (1) 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集850圖)一致。
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)應不得過0.1ml。
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