【藥品名稱(chēng)】:
通用名:羥苯乙酯。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】:書(shū)頁(yè)號(hào)2010年版二部第1223頁(yè)(2005年版二部第910頁(yè))C9H10O3 166.18 [120-47-8];本品為4-羥基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0%。
【類(lèi)別】:藥用輔料、防腐藥。
【性狀】: 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。本品在甲醇、乙醇 ,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為115 ~118 ℃。
【CAS號(hào)碼】:120-47-8 [1]
【貯藏】: 密閉保存。
【用途】:用作食物、藥物和化妝品的防腐劑。
羥苯乙酯鑒別:
鑒別
1、 取本品約0.1g,加乙醇2ml 使溶解,煮沸,加硝酸汞試液0.5ml ,放置后逐漸生成沉淀,上清液顯紅色。
2、取本品,加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測(cè)定,在259nm 的波長(zhǎng)處有大吸收,吸收度約為0.48。
3、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集850圖)一致。
檢查
酸度: 取本品2.0g,加水50ml,加熱至80℃,放冷,濾過(guò);取濾液20ml,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0 ~7.0 。
氯化物:取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液5.0ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得濃(0.035%) 。
硫酸鹽:取酸度檢查項(xiàng)下剩余的濾液25ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml 制成的對(duì)照液比較,不得濃(0.024%) 。
水楊酸:取本品0.10g ,置納氏比色管中,加乙醇1ml 溶解后,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ,搖勻;30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱(chēng)取水楊酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml ,再加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml ,加乙醇1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml )比較,不得深(0.10%)。
熾灼殘?jiān)翰坏眠^(guò)0.1 %(附錄Ⅷ N)。

羥苯乙酯:
[120-47-8]
本品為4-羥基苯甲酸乙酯,由乙醇和對(duì)羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計(jì)算,含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在甲醇、乙醇或乙醚中易溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為115~118℃。

羥苯乙酯:
【鑒別】 (1) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在259nm的波長(zhǎng)處有大吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集850圖)一致。

硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較,不得深(0.024%)。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
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