重金屬: 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測(cè)定法(通則0704第二法)測(cè)定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。

聚維酮K30和K25的區(qū)別:只是作為口服固體制劑的黏合劑來說,聚維酮K25和K30效果應(yīng)該差不多;溶出不一致主因,不是簡(jiǎn)單型號(hào)不同造成的,就算你使用K25,再加上就算告訴你具體的用量,你也不一定能做出溶出相似度高的產(chǎn)品出來;
換一個(gè)方面說,不一致的輔料組成,溶出也能達(dá)到一致。原料性質(zhì)、輔料組成和用量、你選擇的制備工藝都會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響,而這些也是造成溶出差異的關(guān)鍵因素。

【貯藏】 遮光,密封,在干燥處保存。 附:鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法 雙流腙提取溶液 取雙硫腙30mg,加三氯甲烷1000ml溶解,加乙醇5ml,置冰箱中保存。臨用前,用二分之一體積的1%硝酸溶液提取,棄去酸液后使用。 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g,置分液漏斗中,加水90ml溶解.加酚紅指示液2滴,滴加氨試液至溶液呈微紅色,加20ml雙硫腙提取溶液,振搖,除去可能存在的鉛,棄去三氯甲烷層.即得(如三氯甲烷層顏色發(fā)生變化,應(yīng)重復(fù)上述操作,直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變)。 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g,置分液漏斗中,加水65ml溶解,加麝香草酚藍(lán)指示液5滴,滴加氫試液至溶液呈黃色,加4%二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml,混勻,放置5分鐘;加三氯甲烷10-15ml提取,棄去三氯甲烷層,水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色(必要時(shí),補(bǔ)加麝香草酚藍(lán)指示液1-2滴),用水稀釋至100ml,即得。
【化學(xué)成分】 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【藥理作用】 藥用輔料

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