聚乙二醇400
乙二醇、二甘醇與三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對照品各400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)貯備液,取對照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃。檢測器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。

聚乙二醇400
【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380~420。
酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得深。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶,

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