聚乙二醇400
本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體;略有特臭。
本品在水或乙醇中易溶.
凝點 本品的凝點(通則0613)為4~8℃。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為1.110~1.140。
黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在40℃時(毛細管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。
(2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍色。

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。

水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。

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