醫(yī)藥級(jí)二甲硅油制劑作用 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

二甲硅油 藥典二部標(biāo)準(zhǔn)：
【檢查】 酸堿度 取乙醇與三lv甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加本品1.0g，搖勻；如無色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。
苯化物 取本品5g，加環(huán)己烷10ml振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過0.2。
干燥失重 取本品，在150℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
重金屬 取本品1.0g，加三氯甲烷5ml溶解，并用三氯甲烷稀釋至20ml，加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml，加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）各0.5ml，立即劇烈振搖1分鐘，如顯色，與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml，加三氯甲烷20ml，自“加新配制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起，同法操作所得的對(duì)照液比較，不得深（0.0005%）。
【類別】 消泡沫藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 （1）二甲硅油氣霧劑 （2）二甲硅油片

二甲硅油：

【含量測(cè)定】按衰減全反射紅外光譜法，在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與對(duì)照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：

【鑒別】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，后遺留白色殘?jiān)?br> （2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒，水浴加熱5分鐘，溶液顯紫色。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集10圖）一致。
【檢查】酸堿度 取乙醇與三氯甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無色，加滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應(yīng)顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應(yīng)消失。
礦物油 取本品，與對(duì)照溶液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光燈（365nm）下比較熒光強(qiáng)度，不得深。
苯基化合物 取本品5.0g，置具塞試管中，精密加環(huán)己烷10ml，振搖使溶解，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在250～270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，應(yīng)不得過0.2。


http://www.genderatworkpodcast.org