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    cp2015標準聚乙二醇400制劑作用
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    產品描述

    甲醛 取本品1g,精密稱定,加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml,在冰水中冷卻后,加硫酸5ml,靜置15分鐘,緩緩定量轉移至盛有10ml水的25ml量瓶中,放冷,緩慢加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取甲醛溶液0.81g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,精密量取1ml,用水定量稀釋至100ml;精密量取1ml,自“加入0.6%變色酸鈉溶液0.25ml”起,同法操作,作為對照溶液。取上述兩種溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在567nm波長處測定吸光度,并用同法操作的空白溶液進行校正。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(百分之三十[1])。
    水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
    砷鹽 取本品0.67g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不過120℃(必要時可添加硫酸,總暈不過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0003%)。
    【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
    【貯藏】密封保存。
    cp2015標準聚乙二醇400制劑作用
    聚乙二醇400
    乙二醇、二甘醇與三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對照品各400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照貯備液。取內標物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內標貯備液,取對照貯備液和內標貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內標貯備液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進樣口溫度為270℃。檢測器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃氣為H2。助燃氣為壓縮空氣。柱流量為4.0ml/min。按內標法計算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。
    【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
    【貯藏】密封保存。
    cp2015標準聚乙二醇400制劑作用
    凝點 本品的凝點(通則0613)為4~8℃。
    相對密度 本品的相對密度(通則0601)應為1.110~1.140。
    cp2015標準聚乙二醇400制劑作用
    -/gbacidd/-

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