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    cp2015版丙二醇溶劑和增塑劑 可審評
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    產(chǎn)品描述

    丙二醇:
    【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸過的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液3滴,用滴定液 (0.01mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
    氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得深(0.007%)。
    硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得深(0.006%)。
    氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2mL
    cp2015版丙二醇溶劑和增塑劑
    氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2mL
    還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻,放置5分鐘,溶液應無變化。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇和環(huán)氧丙烷對照品,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液,作為對照品溶液。 照氣相色譜法(通則0521)試驗。以聚乙二醇20M為固定液,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃,各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,按外標法以峰面積計算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001%; —縮二丙二醇不得過0.1%; 二縮三丙二醇不得過0.03%;環(huán)氧丙烷不得過0.001%。
    水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過0.2%。
    cp2015版丙二醇溶劑和增塑劑
    丙二醇質(zhì)量標準:
    熾灼殘渣 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干,在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg。
    重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
    砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,搖勻,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0.0002%)。
    【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃。理論板數(shù)按1,2-丙二醇峰計不10 000。
    測定法 取本品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取1,2-丙二醇對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
    【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
    【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
    cp2015版丙二醇溶劑和增塑劑
    -/gbacidd/-

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    產(chǎn)品推薦

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