檢查:【檢查】 K值 取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0633三法[1]),測得相對黏度ηr按下式計算K值,應(yīng)為27.0~32.0。[圖片]式中 W為供試品的重量(按無水物計算),g。

利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結(jié)能力及絡(luò)合能力等性能,在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中,可用作黏結(jié)劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩(wěn)定劑、成膜劑等。在一些發(fā)達國家,如美國、德國、日本等, pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用約占 pvp 消費總量的 40%~55% 。目前, pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療
衛(wèi)生領(lǐng)域中的用量及作用如下表:
劑型
含 pvp 成分
pvp含量( % 質(zhì)量)
主要作用
片劑
pvp-k30
0.5~5
黏合、增溶、賦形
顆粒
包衣劑
0.5~2
藥片(丸)外衣,成膜劑
膠囊
1~2
幫助成粒,保護劑,蹦解劑
共沉淀劑
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射劑
5~15
助溶、分散
口服液
pvp-k15, k60
分散、增稠
服用藥片
pvp-k30, k90
2~10
增加藥效、減少刺激
殺菌消毒劑
pvp-i
殺菌、消毒、減少毒性、刺激性
含片
pvp-k30, k6-
賦形、緩釋

聚維酮K30和K25的區(qū)別:只是作為口服固體制劑的黏合劑來說,聚維酮K25和K30效果應(yīng)該差不多;溶出不一致主因,不是簡單型號不同造成的,就算你使用K25,再加上就算告訴你具體的用量,你也不一定能做出溶出相似度高的產(chǎn)品出來;
換一個方面說,不一致的輔料組成,溶出也能達到一致。原料性質(zhì)、輔料組成和用量、你選擇的制備工藝都會對產(chǎn)品產(chǎn)生影響,而這些也是造成溶出差異的關(guān)鍵因素。

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