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    國產(chǎn)聚乙二醇400制劑類型 有注冊證
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    產(chǎn)品描述

    酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
    溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得深。
    本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。
    國產(chǎn)聚乙二醇400制劑類型
    水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
    聚乙二醇400
    【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380~420。
    酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
    溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901法)比較,不得深。
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    產(chǎn)品推薦

    Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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