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    安徽藥用級聚維酮K30可審評 原廠包裝
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    產(chǎn)品描述

    利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結(jié)能力及絡(luò)合能力等性能,在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中,可用作黏結(jié)劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩(wěn)定劑、成膜劑等。在一些發(fā)達(dá)國家,如美國、德國、日本等, pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用約占 pvp 消費(fèi)總量的 40%~55% 。目前, pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療
    衛(wèi)生領(lǐng)域中的用量及作用如下表:
    劑型
    含 pvp 成分
    pvp含量( % 質(zhì)量)
    主要作用
    片劑
    pvp-k30
    0.5~5
    黏合、增溶、賦形
    顆粒
    包衣劑
    0.5~2
    藥片(丸)外衣,成膜劑
    膠囊
    1~2
    幫助成粒,保護(hù)劑,蹦解劑
    共沉淀劑
    pvp-k15
    ——
    提高溶出速度
    注射劑
    5~15
    助溶、分散
    口服液
    pvp-k15, k60
    分散、增稠
    服用藥片
    pvp-k30, k90
    2~10
    增加藥效、減少刺激
    殺菌消毒劑
    pvp-i
    殺菌、消毒、減少毒性、刺激性
    含片
    pvp-k30, k6-
    賦形、緩釋
    聚維酮碘
    【通用名稱】 聚維酮碘溶液 聚維酮碘(碘絡(luò)酮)
    【英文名稱】:Povidone Iodine (PVP Iodine)
    【產(chǎn)品別名】:艾利克,易速凈,皮維碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘絡(luò)酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮維碘; 碘洛酮; 固體碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰;
    【化學(xué)名稱】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。
    【外觀性狀】黃棕色至紅棕色無定形粉末。在水或乙醇中溶解,在乙mi或三lv甲烷中不溶。
    【CAS編號】 25655-41-8
    【熾灼殘?jiān)俊?.1% 含有效碘(I)應(yīng)為:9.0%-12.0%
    【重 金 屬】≤20ppm
    【砷 鹽】≤0.00015%
    【含 氮 量】9.5%-11.5%
    【碘 子】≤6.6%
    【用 途】:聚維酮碘溶液為為消毒防腐劑類原料藥,用于化膿性皮炎,皮膚真菌感染,小面積輕度燒燙傷,也用于小面積皮膚,黏膜創(chuàng)口的消毒。其作用機(jī)制是本品接觸創(chuàng)面或患處后,能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用。特點(diǎn)是對組織刺激性小,適用于皮膚,黏膜感染。
    安徽藥用級聚維酮K30可審評
    聚維酮k30是一種藥用輔料,在不同藥物劑型中都有應(yīng)用,在醫(yī)藥中發(fā)揮了重要的作用,由于聚維酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中都發(fā)揮了重要的作用,應(yīng)用其廣泛,是一種重要的藥用輔料,研究聚維酮k30在醫(yī)藥中的應(yīng)用,有助于加深對聚維酮k30的認(rèn)識與了解,實(shí)現(xiàn)聚維酮k30的有效利用、利用,創(chuàng)造大的價值。
    產(chǎn)品名稱:聚維酮碘
    CAS登記號 25655-41-8
    化學(xué)結(jié)構(gòu):聚乙烯基吡咯烷酮與碘的絡(luò)合物
    性質(zhì)及應(yīng)用:本品為棕色無定形粉末,微臭,水溶液呈酸性。溶于水,乙醇。
    干燥失重%:≤8.0
    灼燒殘值:≤0.025
    pH(10%水溶液):1.5-5.0
    重金屬(PPM):≤20
    碘離子%:≤6.0
    有效碘% :9.0-12.0
    聚維酮碘應(yīng)用:醫(yī)院手術(shù),注射等皮膚消毒和器械消毒,口腔,婦科,外科,皮膚科等防感染,家庭食具,器具等殺菌消毒
    ,食品工業(yè),養(yǎng)殖業(yè)用殺菌消毒及動物疾病防治等。是發(fā)達(dá)國家首選的含碘醫(yī)用殺菌劑及衛(wèi)生防疫消毒劑。已收入2000版中國藥典,美國藥典28版,歐洲藥典5.0版
    聚維酮碘包裝:25 kg 紙板桶 或 25 kg 塑料桶
    聚維酮碘標(biāo)準(zhǔn):USP26
    安徽藥用級聚維酮K30可審評
    PH植: pH值 取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~7.0。
    醛 取本品約20.0g(按無水物計(jì)算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
    檢查:【檢查】 K值 取本品1.00g(按無水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0633三法[1]),測得相對黏度ηr按下式計(jì)算K值,應(yīng)為27.0~32.0。[圖片]式中 W為供試品的重量(按無水物計(jì)算),g。
    安徽藥用級聚維酮K30可審評
    [9003-39-8]
    本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
    【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。
    本品在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮
    【鑒別】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
    (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。
    (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
    【檢查】 K值 取本品1.00g(按無水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0633三法[1]),測得相對黏度ηr按下式計(jì)算K值,應(yīng)為27.0~32.0。
    式中 W為供試品的重量(按無水物計(jì)算),g。
    安徽藥用級聚維酮K30可審評
    式中 W為供試品的重量(按無水物計(jì)算),g。
    pH值 取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~7.0。
    醛 取本品約20.0g(按無水物計(jì)算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
    N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計(jì)算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過 3.6ml。
    水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。
    【類別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。
    【貯臧】遮光,密封,在干燥處保存。
    -/gbacidd/-

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