PH植： pH值 取本品1.0g（按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0～7.0。
醛 取本品約20.0g（按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95g，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過9.1ml。
[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；具引濕性。
本品在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解，在丙酮
【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。
（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍色沉淀。
（3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。
【檢查】 K值 取本品1.00g（按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法[1]），測得相對黏度ηr按下式計算K值，應為27.0～32.0。
式中 W為供試品的重量（按無水物計算），g。
聚維酮碘
【通用名稱】 聚維酮碘溶液 聚維酮碘（碘絡酮）
【英文名稱】：Povidone Iodine （PVP Iodine）
【產(chǎn)品別名】：艾利克,易速凈,皮維碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘絡酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮維碘; 碘洛酮; 固體碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰；
【化學名稱】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復合物。
【外觀性狀】黃棕色至紅棕色無定形粉末。在水或乙醇中溶解，在乙mi或三lv甲烷中不溶。
【CAS編號】 25655-41-8
【熾灼殘渣】≤0.1% 含有效碘（I）應為：9.0%-12.0%
【重 金 屬】≤20ppm
【砷 鹽】≤0.00015%
【含 氮 量】9.5%-11.5%
【碘 子】≤6.6%
【用 途】：聚維酮碘溶液為為消毒防腐劑類原料藥，用于化膿性皮炎,皮膚真菌感染,小面積輕度燒燙傷，也用于小面積皮膚,黏膜創(chuàng)口的消毒。其作用機制是本品接觸創(chuàng)面或患處后，能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用。特點是對組織刺激性小，適用于皮膚,黏膜感染。
聚維酮k30是一種藥用輔料,在不同藥物劑型中都有應用,在醫(yī)藥中發(fā)揮了重要的作用,由于聚維酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中都發(fā)揮了重要的作用,應用其廣泛,是一種重要的藥用輔料,研究聚維酮k30在醫(yī)藥中的應用,有助于加深對聚維酮k30的認識與了解,實現(xiàn)聚維酮k30的有效利用、利用,創(chuàng)造大的價值。
聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應用：
應用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑；
還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑；
還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑；
可用作低溫保存劑。
聚維酮K30本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
式中 W為供試品的重量（按無水物計算），g。
pH值 取本品1.0g（按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0～7.0。
醛 取本品約20.0g（按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95g，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過9.1ml。
N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g（按無水物計算），加水80ml使溶解，加醋酸鈉1g，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正，消耗碘滴定液（0.05mol/L）不得過 3.6ml。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
【貯臧】遮光，密封，在干燥處保存。
產(chǎn)品名稱：聚維酮碘
CAS登記號 25655-41-8
化學結構：聚乙烯基吡咯烷酮與碘的絡合物
性質(zhì)及應用：本品為棕色無定形粉末，微臭，水溶液呈酸性。溶于水,乙醇。
干燥失重%：≤8.0
灼燒殘值：≤0.025
pH(10%水溶液)：1.5-5.0
重金屬(PPM)：≤20
碘離子%：≤6.0
有效碘% ：9.0-12.0
聚維酮碘應用：醫(yī)院手術,注射等皮膚消毒和器械消毒,口腔,婦科,外科,皮膚科等防感染，家庭食具,器具等殺菌消毒
，食品工業(yè),養(yǎng)殖業(yè)用殺菌消毒及動物疾病防治等。是發(fā)達國家首選的含碘醫(yī)用殺菌劑及衛(wèi)生防疫消毒劑。已收入2000版中國藥典，美國藥典28版，歐洲藥典5.0版
聚維酮碘包裝：25 kg 紙板桶 或 25 kg 塑料桶
聚維酮碘標準：USP26
利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結能力及絡合能力等性能，在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領域中，可用作黏結劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩(wěn)定劑、成膜劑等。在一些發(fā)達國家，如美國、德國、日本等， pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領域中的應用約占 pvp 消費總量的 40%～55% 。目前， pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療
衛(wèi)生領域中的用量及作用如下表：
劑型
含 pvp 成分
pvp含量（ % 質(zhì)量）
主要作用
片劑
pvp-k30
0.5～5
黏合、增溶、賦形
顆粒
包衣劑
0.5～2
藥片（丸）外衣，成膜劑
膠囊
1～2
幫助成粒，保護劑，蹦解劑
共沉淀劑
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射劑
5～15
助溶、分散
口服液
pvp-k15， k60
分散、增稠
服用藥片
pvp-k30， k90
2～10
增加藥效、減少刺激
殺菌消毒劑
pvp-i
殺菌、消毒、減少毒性、刺激性
含片
pvp-k30， k6-
賦形、緩釋
性狀:白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；有吸濕性。
【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存。 附：鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法 雙流腙提取溶液 取雙硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。臨用前，用二分之一體積的1％硝酸溶液提取，棄去酸液后使用。 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解．加酚紅指示液2滴，滴加氨試液至溶液呈微紅色，加20ml雙硫腙提取溶液，振搖，除去可能存在的鉛，棄去三氯甲烷層．即得（如三氯甲烷層顏色發(fā)生變化，應重復上述操作，直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變）。 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚藍指示液5滴，滴加氫試液至溶液呈黃色，加4％二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml，混勻，放置5分鐘；加三氯甲烷10-15ml提取，棄去三氯甲烷層，水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色（必要時，補加麝香草酚藍指示液1-2滴），用水稀釋至100ml，即得。
【化學成分】 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【藥理作用】 藥用輔料
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