醫(yī)用級(jí)丙二醇藥理作用 有藥證

【性狀】本品為無(wú)色澄清的黏稠液體；無(wú)臭；有引濕性。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)為1.035～1.037。
丙二醇：
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集706圖）一致（通則0402）。

丙二醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)應(yīng)為1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通則0622），應(yīng)為1.431～1.433。
丙二醇：
【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴，用滴定液 （0.01mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體積不得過(guò)0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較，不得深（0.007%）。
硫酸鹽 取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得深（0.006%）。
氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml，密塞，在暗處放置15分鐘，加淀粉指示液2ml，如顯藍(lán)色，用硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）滴定至藍(lán)色消失，消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.005mol/L）的體積不得過(guò)0.2mL

丙二醇：【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封，在干燥處避光保存。

丙二醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
CAS: 57-55-6
性狀：本品為無(wú)色澄清的黏稠液體；無(wú)臭；有引濕性
【類別】藥用輔料，溶劑等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。

丙二醇：
【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持1分鐘，進(jìn)樣口溫度230℃，檢測(cè)器溫度250℃。理論板數(shù)按1，2-丙二醇峰計(jì)不10 000。
測(cè)定法 取本品，精密稱定，用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取1，2-丙二醇對(duì)照品，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。


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