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    藥典級聚山梨酯80哪家好 關聯(lián)審評
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    產(chǎn)品描述

    聚山梨酯80
    乙二醇與二甘醇 取本品約4g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液(取1,3-丁二醇適量,用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液)1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇各約40mg,精密稱定,置同一100ml量瓶中,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml置另一100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標溶液1ml,加丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。
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    聚山梨酯80
    砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不過120℃(必要時可添加硫酸,總量不過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(不得過0.0002%)。
    聚山梨酯80
    【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)5ml,加試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。
    (2)取本品的水溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
    (3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
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    聚山梨酯80
    【檢查】酸堿度 取本品約0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。
    顏色 取本品10ml,與同體積的黃色2號標準液比較(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氧化鈷液0.8ml,加水至10m),不得深。
    聚山梨酯80
    凍結試驗 取本品,置玻璃容器內(nèi),于冰浴中放置24小時,不得凍結。
    水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過3.0%。
    熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
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    聚山梨酯80
    [9005-65-6]
    本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。
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    聚山梨酯80
    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中微溶解。
    相對密度 本品的相對密度(通則0601第二法),在20℃時應為1.06~1.09。
    黏度 本品的運動黏度(通則0633法),在25℃時(毛細管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
    聚山梨酯80
    【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等
    【貯藏】遮光,密封保存。
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    聚山梨酯80
    酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
    皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
    羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
    碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
    過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。

    -/gbacidd/-

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    產(chǎn)品推薦

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