利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結(jié)能力及絡(luò)合能力等性能,在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中,可用作黏結(jié)劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩(wěn)定劑、成膜劑等。在一些發(fā)達(dá)國(guó)家,如美國(guó)、德國(guó)、日本等, pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用約占 pvp 消費(fèi)總量的 40%~55% 。目前, pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療
衛(wèi)生領(lǐng)域中的用量及作用如下表:
劑型
含 pvp 成分
pvp含量( % 質(zhì)量)
主要作用
片劑
pvp-k30
0.5~5
黏合、增溶、賦形
顆粒
包衣劑
0.5~2
藥片(丸)外衣,成膜劑
膠囊
1~2
幫助成粒,保護(hù)劑,蹦解劑
共沉淀劑
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射劑
5~15
助溶、分散
口服液
pvp-k15, k60
分散、增稠
服用藥片
pvp-k30, k90
2~10
增加藥效、減少刺激
殺菌消毒劑
pvp-i
殺菌、消毒、減少毒性、刺激性
含片
pvp-k30, k6-
賦形、緩釋
聚維酮碘
【通用名稱】 聚維酮碘溶液 聚維酮碘(碘絡(luò)酮)
【英文名稱】:Povidone Iodine (PVP Iodine)
【產(chǎn)品別名】:艾利克,易速凈,皮維碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘絡(luò)酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮維碘; 碘洛酮; 固體碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰;
【化學(xué)名稱】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。
【外觀性狀】黃棕色至紅棕色無定形粉末。在水或乙醇中溶解,在乙mi或三lv甲烷中不溶。
【CAS編號(hào)】 25655-41-8
【熾灼殘?jiān)俊?.1% 含有效碘(I)應(yīng)為:9.0%-12.0%
【重 金 屬】≤20ppm
【砷 鹽】≤0.00015%
【含 氮 量】9.5%-11.5%
【碘 子】≤6.6%
【用 途】:聚維酮碘溶液為為消毒防腐劑類原料藥,用于化膿性皮炎,皮膚真菌感染,小面積輕度燒燙傷,也用于小面積皮膚,黏膜創(chuàng)口的消毒。其作用機(jī)制是本品接觸創(chuàng)面或患處后,能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用。特點(diǎn)是對(duì)組織刺激性小,適用于皮膚,黏膜感染。
重金屬: 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測(cè)定法(通則0704第二法)測(cè)定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。

性狀:白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;有吸濕性。
式中 W為供試品的重量(按無水物計(jì)算),g。
pH值 取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~7.0。
醛 取本品約20.0g(按無水物計(jì)算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時(shí),停止蒸餾,餾出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計(jì)算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過 3.6ml。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分不得過5.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測(cè)定法(通則0704第二法)測(cè)定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。
【類別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。
【貯臧】遮光,密封,在干燥處保存。
檢測(cè):【鑒別】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
(2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。
(3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
產(chǎn)品名稱:聚維酮碘
CAS登記號(hào) 25655-41-8
化學(xué)結(jié)構(gòu):聚乙烯基吡咯烷酮與碘的絡(luò)合物
性質(zhì)及應(yīng)用:本品為棕色無定形粉末,微臭,水溶液呈酸性。溶于水,乙醇。
干燥失重%:≤8.0
灼燒殘值:≤0.025
pH(10%水溶液):1.5-5.0
重金屬(PPM):≤20
碘離子%:≤6.0
有效碘% :9.0-12.0
聚維酮碘應(yīng)用:醫(yī)院手術(shù),注射等皮膚消毒和器械消毒,口腔,婦科,外科,皮膚科等防感染,家庭食具,器具等殺菌消毒
,食品工業(yè),養(yǎng)殖業(yè)用殺菌消毒及動(dòng)物疾病防治等。是發(fā)達(dá)國(guó)家首選的含碘醫(yī)用殺菌劑及衛(wèi)生防疫消毒劑。已收入2000版中國(guó)藥典,美國(guó)藥典28版,歐洲藥典5.0版
聚維酮碘包裝:25 kg 紙板桶 或 25 kg 塑料桶
聚維酮碘標(biāo)準(zhǔn):USP26
PH植: pH值 取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~7.0。
醛 取本品約20.0g(按無水物計(jì)算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時(shí),停止蒸餾,餾出液用滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
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