二甲硅油 藥典四部標(biāo)準(zhǔn)
附表 相對(duì)密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值
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標(biāo)示黏度(mm2/s) 黏度(mm2/s) 相對(duì)密度 折光率 干燥失重(%)
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20 18~22 0.946~0.954 1.3980~1.4020 20.0
50 47.5~52.5 0.955~0.965 1.4005~1.4045 2.0
100 95~105 0.962~0.970 1.4005~1.4045 0.3
200 190~220 0.964~0.972 1.4013~1.4053 0.3
350 332.5~367.5 0.965~0.973 1.4013~1.4053 0.3
500 475~525 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
750 712.5~787.5 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
1000 950~1050 0.967~0.975 1.4013~1.4053 0.3
12500 11875~13125 -- 1.4015~1.4055 2.0
30000 27000~33000 0.969~0.977 1.4010~1.4100 2.0
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二甲硅油 藥典標(biāo)準(zhǔn)二部標(biāo)準(zhǔn):
本品為二甲基硅氧烷聚合物。
【性狀】 本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在在水或乙醇中不溶,
相対密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.970~0.980。
折光率本品的折光率(通則0622)為1.400~1.410。
粘度本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法,毛細(xì)管內(nèi)徑)在25℃時(shí)為500~1000mm2/s.
【鑒別】 (1)取本品0.5g,置坩堝中,如硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后遺留白色殘?jiān)?br> (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集10圖)一致。

【鑒別】(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后遺留白色殘?jiān)?br> (2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒,水浴加熱5分鐘,溶液顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集10圖)一致。
【檢查】酸堿度 取乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
礦物油 取本品,與對(duì)照溶液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1μg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強(qiáng)度,不得深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,應(yīng)不得過(guò)0.2。
二甲硅油:
【檢查】酸堿度 取乙醇與三氯甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
二甲硅油 藥典4部標(biāo)準(zhǔn)輔料
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
在水或乙醇中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

二甲硅油 藥典二部標(biāo)準(zhǔn):
【檢查】 酸堿度 取乙醇與三lv甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
苯化物 取本品5g,加環(huán)己烷10ml振搖使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.2。
干燥失重 取本品,在150℃干燥3小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,加三氯甲烷5ml溶解,并用三氯甲烷稀釋至20ml,加新配制的0.002%雙硫腙三lv甲烷溶液1.0ml,加水和氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)各0.5ml,立即劇烈振搖1分鐘,如顯色,與取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml,加三氯甲烷20ml,自“加新配制的0.002%雙硫腙三氯甲烷溶液1.0ml”起,同法操作所得的對(duì)照液比較,不得深(0.0005%)。
【類別】 消泡沫藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)二甲硅油氣霧劑 (2)二甲硅油片

二甲硅油 藥典四部標(biāo)準(zhǔn)輔料
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號(hào)。
二甲硅油 :
干燥失重 取本品,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)附表規(guī)定的限度(通則0831)。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

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