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    醫(yī)用級(jí)丙二醇含量測(cè)定 輔料添加劑
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    產(chǎn)品描述

    【類別】藥用輔料,溶劑等。
    【貯藏】密封,在干燥處保存。
    丙二醇:
    【檢查】酸度 取本品10.0ml,加新沸過(guò)的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用滴定液 (0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.5ml。
    氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得深(0.007%)。
    硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得深(0.006%)。
    氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍(lán)色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過(guò)0.2mL
    氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍(lán)色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過(guò)0.2mL
    還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻,放置5分鐘,溶液應(yīng)無(wú)變化。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇和環(huán)氧丙烷對(duì)照品,用無(wú)水乙醇稀釋制成每1ml中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。 照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇20M為固定液,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測(cè)器溫度250℃,各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過(guò)0.001%; —縮二丙二醇不得過(guò)0.1%; 二縮三丙二醇不得過(guò)0.03%;環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.001%。
    水分 取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%。
    丙二醇:【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
    【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
    醫(yī)用級(jí)丙二醇含量測(cè)定
    丙二醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
    相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)為1.035~1.037。
    折光率 本品的折光率(通則0622),應(yīng)為1.431~1.433。

    -/gbacidd/-

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    產(chǎn)品推薦

    Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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