藥用輔料羥苯乙酯有批件 尼泊金乙酯 可申報(bào)

硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較，不得深（0.024%）。
干燥失重 取本品，置硅膠干燥器內(nèi)，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

羥苯乙酯：
【鑒別】 （1） 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。
（3） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集850圖）一致。

羥苯乙酯含量測定：
取本品約2g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加滴定液(1mol/L)40ml，緩緩加熱回流1 小時(shí)，放冷至室溫，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸鹽緩沖液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚藍(lán)指示液5 滴，作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg 的C9H10O3。
測定方法
方法名稱： 羥苯乙酯—羥苯乙酯的測定—中和滴定法
應(yīng)用范圍： 本方法采用滴定法測定羥苯乙酯的含量。
本方法適用于羥苯乙酯。
方法原理： 供試品精密加滴定液（1mol/L）40mL，緩緩加熱回流1小時(shí)，放冷，加溴麝香草酚綠指示液5滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定；另取磷酸鹽緩沖液（pH6.5）40mL，加加溴麝香草酚綠指示液5滴，作為終點(diǎn)顏色的對(duì)照液，計(jì)算羥苯乙酯含量。

羥苯乙酯：
【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml，加乙醇2ml與水5ml，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍(lán)色，消耗滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.1ml。



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