聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤(rùn)滑劑、控釋材料等。

凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為4~8℃。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)為1.110~1.140。

聚乙二醇400
乙二醇、二甘醇與三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對(duì)照品各400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)貯備液,取對(duì)照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃。檢測(cè)器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過(guò)0.1%。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。

酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得深。

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