聚山梨酯80
酸值 取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）為45～55。
羥值 本品的羥值（通則0713）為65～80。
碘值 本品的碘值（通則0713）為18～24。
過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）不得過10。
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砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不過120℃（必要時可添加硫酸，總量不過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）。
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凍結(jié)試驗(yàn) 取本品，置玻璃容器內(nèi)，于冰浴中放置24小時，不得凍結(jié)。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過3.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
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【鑒別】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加試液5ml，煮沸數(shù)分鐘，放冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。
（2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。
（3）取本品6ml，加水4ml混勻，呈膠狀物。
（4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸鈷銨[1]17.4g與硝酸鈷2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混勻，再加三lv甲烷5ml，振搖混合，靜置后，三lv甲烷層顯藍(lán)色。
【檢查】酸堿度 取本品約0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
顏色 取本品10ml，與同體積的黃色2號標(biāo)準(zhǔn)液比較（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氧化鈷液0.8ml，加水至10m），不得深。
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乙二醇與二甘醇 取本品約4g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3-丁二醇適量，用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液）1ml，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇各約40mg，精密稱定，置同一100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置另一100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（柱長為30m，內(nèi)徑為0.53mm，膜厚度1.0μm），起始溫度為40℃，以每分鐘10℃的速率升溫至60℃，維持5分鐘后，以每分鐘10℃的速率升溫至170℃，再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃，維持60分鐘（可根據(jù)具體情況調(diào)整）。進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測器溫度290℃。取對照品溶液作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液，各峰之間的分離度均不得小于2.0，各峰的拖尾因子均應(yīng)符合規(guī)定。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別進(jìn)樣，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，乙二醇、二甘醇均不得過0.01%。
聚山梨酯80
【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等
【貯藏】遮光，密封保存。
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