聚乙二醇系列產(chǎn)品可用于藥劑。相對分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩(wěn)定劑,用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等,也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì),相對分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性,以及外償其他藥物;對于水中不易溶解的藥物,本品可作固體分散劑的載體,以達(dá)到固體分散目的。

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級(jí)別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。

聚乙二醇400
乙二醇、二甘醇與三甘醇 取乙二醇、二甘醇與三甘醇對照品各400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照貯備液。取內(nèi)標(biāo)物1,3-丁二醇400mg,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)貯備液,取對照貯備液和內(nèi)標(biāo)貯備液各1.0ml,置100ml量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取本品4.0g,置100ml量瓶中,加入內(nèi)標(biāo)貯備液1.0ml,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取上述溶液,照氣相色譜法(通則0521)測定。以苯基-聚二甲基硅氧烷(50%:50%)為固定相。起始溫度60℃,維持5分鐘,以每分鐘2℃的速率升溫至170℃,維持5分鐘,再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃,維持50分鐘。進(jìn)樣口溫度為270℃。檢測器溫度為290℃。載氣為高純N2。燃?xì)鉃镠2。助燃?xì)鉃閴嚎s空氣。柱流量為4.0ml/min。按內(nèi)標(biāo)法計(jì)算,含乙二醇、二甘醇與三甘醇均不得過0.1%。
【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。

黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633法),在40℃時(shí)(毛細(xì)管內(nèi)徑為1.2mm)應(yīng)為37~45mm2/s。
【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸溶液5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過;在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。

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