重金屬： 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測(cè)定法（通則0704第二法）測(cè)定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無(wú)水物計(jì)算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。
檢測(cè)：【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。
（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。
（3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。
利用 pvp 良好的溶解性、增溶性、生理相溶性、黏結(jié)能力及絡(luò)合能力等性能，在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中，可用作黏結(jié)劑、賦形劑、包衣劑、蹦解劑、助溶劑、殺菌消毒劑、增溶劑、緩釋劑、膠囊外殼、分散穩(wěn)定劑、成膜劑等。在一些發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)、德國(guó)、日本等， pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用約占 pvp 消費(fèi)總量的 40%～55% 。目前， pvp 在醫(yī)藥醫(yī)療
衛(wèi)生領(lǐng)域中的用量及作用如下表：
劑型
含 pvp 成分
pvp含量（ % 質(zhì)量）
主要作用
片劑
pvp-k30
0.5～5
黏合、增溶、賦形
顆粒
包衣劑
0.5～2
藥片（丸）外衣，成膜劑
膠囊
1～2
幫助成粒，保護(hù)劑，蹦解劑
共沉淀劑
pvp-k15
——
提高溶出速度
注射劑
5～15
助溶、分散
口服液
pvp-k15， k60
分散、增稠
服用藥片
pvp-k30， k90
2～10
增加藥效、減少刺激
殺菌消毒劑
pvp-i
殺菌、消毒、減少毒性、刺激性
含片
pvp-k30， k6-
賦形、緩釋
【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存。 附：鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法 雙流腙提取溶液 取雙硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。臨用前，用二分之一體積的1％硝酸溶液提取，棄去酸液后使用。 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解．加酚紅指示液2滴，滴加氨試液至溶液呈微紅色，加20ml雙硫腙提取溶液，振搖，除去可能存在的鉛，棄去三氯甲烷層．即得（如三氯甲烷層顏色發(fā)生變化，應(yīng)重復(fù)上述操作，直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變）。 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚藍(lán)指示液5滴，滴加氫試液至溶液呈黃色，加4％二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml，混勻，放置5分鐘；加三氯甲烷10-15ml提取，棄去三氯甲烷層，水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色（必要時(shí)，補(bǔ)加麝香草酚藍(lán)指示液1-2滴），用水稀釋至100ml，即得。
【化學(xué)成分】 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【藥理作用】 藥用輔料
聚維酮k30是一種藥用輔料,在不同藥物劑型中都有應(yīng)用,在醫(yī)藥中發(fā)揮了重要的作用,由于聚維酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中都發(fā)揮了重要的作用,應(yīng)用其廣泛,是一種重要的藥用輔料,研究聚維酮k30在醫(yī)藥中的應(yīng)用,有助于加深對(duì)聚維酮k30的認(rèn)識(shí)與了解,實(shí)現(xiàn)聚維酮k30的有效利用、利用,創(chuàng)造大的價(jià)值。
聚維酮K30和K25的區(qū)別：只是作為口服固體制劑的黏合劑來(lái)說(shuō)，聚維酮K25和K30效果應(yīng)該差不多；溶出不一致主因，不是簡(jiǎn)單型號(hào)不同造成的，就算你使用K25，再加上就算告訴你具體的用量，你也不一定能做出溶出相似度高的產(chǎn)品出來(lái)；
換一個(gè)方面說(shuō)，不一致的輔料組成，溶出也能達(dá)到一致。原料性質(zhì)、輔料組成和用量、你選擇的制備工藝都會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響，而這些也是造成溶出差異的關(guān)鍵因素。
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