【貯藏】 遮光,密封,在干燥處保存。 附:鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法 雙流腙提取溶液 取雙硫腙30mg,加三氯甲烷1000ml溶解,加乙醇5ml,置冰箱中保存。臨用前,用二分之一體積的1%硝酸溶液提取,棄去酸液后使用。 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g,置分液漏斗中,加水90ml溶解.加酚紅指示液2滴,滴加氨試液至溶液呈微紅色,加20ml雙硫腙提取溶液,振搖,除去可能存在的鉛,棄去三氯甲烷層.即得(如三氯甲烷層顏色發(fā)生變化,應(yīng)重復(fù)上述操作,直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變)。 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g,置分液漏斗中,加水65ml溶解,加麝香草酚藍指示液5滴,滴加氫試液至溶液呈黃色,加4%二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml,混勻,放置5分鐘;加三氯甲烷10-15ml提取,棄去三氯甲烷層,水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色(必要時,補加麝香草酚藍指示液1-2滴),用水稀釋至100ml,即得。
【化學(xué)成分】 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【藥理作用】 藥用輔料

聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用:
應(yīng)用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑;
還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及潤滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑;
還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑;
可用作低溫保存劑。
聚維酮K30本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
貯藏 遮光,密封,在干燥處保存。

聚維酮碘
【通用名稱】 聚維酮碘溶液 聚維酮碘(碘絡(luò)酮)
【英文名稱】:Povidone Iodine (PVP Iodine)
【產(chǎn)品別名】:艾利克,易速凈,皮維碘,吡咯烷酮酸,吡咯烷酮碘碘伏; 碘附; 碘絡(luò)酮; 聚烯吡酮-碘; 聚乙烯吡咯酮碘; 聚乙烯吡咯烷酮碘; 聚乙烯酮碘; 皮維碘; 碘洛酮; 固體碘伏; 吡咯烷酮碘; 迪康利泰;
【化學(xué)名稱】1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。
【外觀性狀】黃棕色至紅棕色無定形粉末。在水或乙醇中溶解,在乙mi或三lv甲烷中不溶。
【CAS編號】 25655-41-8
【熾灼殘渣】≤0.1% 含有效碘(I)應(yīng)為:9.0%-12.0%
【重 金 屬】≤20ppm
【砷 鹽】≤0.00015%
【含 氮 量】9.5%-11.5%
【碘 子】≤6.6%
【用 途】:聚維酮碘溶液為為消毒防腐劑類原料藥,用于化膿性皮炎,皮膚真菌感染,小面積輕度燒燙傷,也用于小面積皮膚,黏膜創(chuàng)口的消毒。其作用機制是本品接觸創(chuàng)面或患處后,能解聚釋放出所含碘發(fā)揮殺菌作用。特點是對組織刺激性小,適用于皮膚,黏膜感染。

重金屬: 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。
聚維酮K30和K25的區(qū)別:只是作為口服固體制劑的黏合劑來說,聚維酮K25和K30效果應(yīng)該差不多;溶出不一致主因,不是簡單型號不同造成的,就算你使用K25,再加上就算告訴你具體的用量,你也不一定能做出溶出相似度高的產(chǎn)品出來;
換一個方面說,不一致的輔料組成,溶出也能達到一致。原料性質(zhì)、輔料組成和用量、你選擇的制備工藝都會對產(chǎn)品產(chǎn)生影響,而這些也是造成溶出差異的關(guān)鍵因素。

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