檢查：【檢查】 K值 取本品1.00g（按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0633三法[1]），測得相對黏度ηr按下式計算K值，應(yīng)為27.0～32.0。[圖片]式中 W為供試品的重量（按無水物計算），g。
【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。
【貯臧】遮光，密封，在干燥處保存。
性狀:白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；有吸濕性。
【貯藏】 遮光，密封，在干燥處保存。 附：鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法 雙流腙提取溶液 取雙硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，置冰箱中保存。臨用前，用二分之一體積的1％硝酸溶液提取，棄去酸液后使用。 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g，置分液漏斗中，加水90ml溶解．加酚紅指示液2滴，滴加氨試液至溶液呈微紅色，加20ml雙硫腙提取溶液，振搖，除去可能存在的鉛，棄去三氯甲烷層．即得（如三氯甲烷層顏色發(fā)生變化，應(yīng)重復(fù)上述操作，直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變）。 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g，置分液漏斗中，加水65ml溶解，加麝香草酚藍(lán)指示液5滴，滴加氫試液至溶液呈黃色，加4％二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml，混勻，放置5分鐘；加三氯甲烷10-15ml提取，棄去三氯甲烷層，水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色（必要時，補(bǔ)加麝香草酚藍(lán)指示液1-2滴），用水稀釋至100ml，即得。
【化學(xué)成分】 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
【藥理作用】 藥用輔料
聚維酮k30是一種藥用輔料,在不同藥物劑型中都有應(yīng)用,在醫(yī)藥中發(fā)揮了重要的作用,由于聚維酮k30具有助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,因此,在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中都發(fā)揮了重要的作用,應(yīng)用其廣泛,是一種重要的藥用輔料,研究聚維酮k30在醫(yī)藥中的應(yīng)用,有助于加深對聚維酮k30的認(rèn)識與了解,實現(xiàn)聚維酮k30的有效利用、利用,創(chuàng)造大的價值。
檢測：【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。
（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg，攪拌后，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍(lán)色沉淀。
（3）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。
重金屬： 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，俟溶液成澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應(yīng)為11.5%～12.8%。
聚維酮K30和K25的區(qū)別：只是作為口服固體制劑的黏合劑來說，聚維酮K25和K30效果應(yīng)該差不多；溶出不一致主因，不是簡單型號不同造成的，就算你使用K25，再加上就算告訴你具體的用量，你也不一定能做出溶出相似度高的產(chǎn)品出來；
換一個方面說，不一致的輔料組成，溶出也能達(dá)到一致。原料性質(zhì)、輔料組成和用量、你選擇的制備工藝都會對產(chǎn)品產(chǎn)生影響，而這些也是造成溶出差異的關(guān)鍵因素。
PH植： pH值 取本品1.0g（按無水物計算），加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為3.0～7.0。
醛 取本品約20.0g（按無水物計算），置圓底燒瓶中，加4.5mol/L硫酸溶液180ml，加熱回流45分鐘，放冷；另取鹽酸羥胺溶液（取鹽酸羥胺6.95g，加水溶解并稀釋至100ml，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1）20ml，置錐形瓶中，再將錐形瓶置冰浴中，連接蒸餾裝置，將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下，加熱蒸餾，至接收液的總體積約為120ml時，停止蒸餾，餾出液用滴定液（0.1mol/L）滴定至pH值為3.1，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過9.1ml。
聚維酮K30(PVPK30)在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用：
應(yīng)用廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑；
還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑；
還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑；
可用作低溫保存劑。
聚維酮K30本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
貯藏 遮光，密封，在干燥處保存。
-/gbacidd/-
http://www.genderatworkpodcast.org
