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    聚乙二醇400 中國藥典4部
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    產(chǎn)品描述

    聚乙二醇系列產(chǎn)品可用于藥劑。相對分子量較低的聚乙二醇可用作溶劑、助溶劑、O/W型乳化劑和穩(wěn)定劑,用于制作水泥懸劑、乳劑、注射劑等,也用作水溶性軟膏基質(zhì)和栓劑基質(zhì),相對分子量高的固體蠟狀聚乙二醇常用于增加低分子量液體PEG的粘度和成固性,以及外償其他藥物;對于水中不易溶解的藥物,本品可作固體分散劑的載體,以達(dá)到固體分散目的。
    聚乙二醇400
    (2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
    聚乙二醇400
    【檢查】平均分子量 取本品約1.2g,精密稱定,置干燥的250ml具塞錐形瓶中,精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液(取鄰苯二甲酸酐14g,溶于無水吡啶100ml中,放置過夜,備用)25ml,搖勻,加少量無水吡啶于錐形瓶口邊緣封口,置沸水浴中,加熱30~60分鐘,取出冷卻,精密加入滴定液(0.5mol/L)50ml,以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑,用滴定液(0.5mol/L)滴定至顯紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g)與4000的乘積,除以消耗滴定液(0.5mol/L)的容積(ml),即得供試品的平均分子量,應(yīng)為380~420。
    酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
    溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得深。
    聚乙二醇400
    水分 取本品2.0g,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分不得過1.0%。
    熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬 取本品4.0g,加鹽酸溶液(9→1000)5ml與水適量,溶解后,用稀醋酸或氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.0~4.0,再加水稀釋至25ml,依法檢驗(yàn)(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。
    酸度 取本品1.0g。加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。
    溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得濃;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901法)比較,不得深。
    聚乙二醇400
    凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為4~8℃。
    相對密度 本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為1.110~1.140。
    聚乙二醇400

    -/gbacidd/-

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    產(chǎn)品推薦

    Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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