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    藥用級富馬酸原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用CP2020新貨到貨了

    時間:2025-03-28點擊次數:166


    近日,藥用級富馬酸原料藥級醫(yī)用CP2020新貨已經到貨。這批貨物質量優(yōu)良,符合國家藥品監(jiān)管部門的嚴格要求。該產品的到貨將滿足市場對制劑生產的需求,提高了生產效率和產品質量。

    本品為反丁烯二酸。按無水物計算,含C4H4O4不得少于99.0%。
    【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結晶性粉末。
    本品在乙醇中溶解,在水或中微溶,在二中幾乎不溶。
    【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加試液,試液的顏色消褪。
    (2)取本品和富馬酸對照品各適量,加馬來酸與其他有關物質項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
    (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
    【含量測定】取本品約1.0g,精密稱定,加50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加酞指示液數滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相當于29.02mg的C4H4O4。
    【類別】藥用輔料,pH調節(jié)劑和泡騰劑等。
    【貯藏】密閉保存。

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